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问题疫苗案处理结果公布!

出处:www.molinlaw.com   分类:公司法律事务  发布:2019-1-23 18:06:51
摘要:长春长生公司被罚没91亿元!疫苗致死赔偿65万元! 2018年10月16日,国家药监局官网发布《药监部门依法从严对长春长生公司违法违规生产狂犬病疫苗作出行政处罚》的通报。

长春长生公司被罚没91亿元!疫苗致死赔偿65万元!

2018年10月16日,国家药监局官网发布《药监部门依法从严对长春长生公司违法违规生产狂犬病疫苗作出行政处罚》的通报。
国家药监局和吉林省食品药品监督管理局依法从严对长春长生公司违法违规生产狂犬病疫苗作出行政处罚:国家药监局撤销长春长生公司狂犬病疫苗(国药准字S20120016)药品批准证明文件;撤销涉案产品生物制品批签发合格证,并处罚款1203万元。吉林省食药监局吊销其《药品生产许可证》;没收违法生产的疫苗、违法所得18.9亿元,处违法生产、销售货值金额三倍罚款72.1亿元,罚没款共计91亿元;对涉案的高俊芳等直接负责的主管人员和其他直接责任人员作出依法不得从事药品生产经营活动的行政处罚。涉嫌犯罪的,由司法机关依法追究刑事责任。
行政处罚决定书载明,长春长生公司存在1、将不同批次的原液进行勾兑配制,再对勾兑合批后的原液重新编造生产批号;2、更改部分批次涉案产品的生产批号或实际生产日期;3、使用过期原液生产部分涉案产品;4、未按规定方法对成品制剂进行效价测定;5、生产药品使用的离心机变更未按规定备案;6、销毁生产原始记录,编造虚假的批生产记录;7、通过提交虚假资料骗取生物制品批签发合格证;8、为掩盖违法事实而销毁硬盘等证据。以上八项违法事实。上述行为违反了《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例,以及《药品生产质量管理规范》《药品生产监督管理办法》《生物制品批签发管理办法》等法律法规和规章,故作出以上行政处罚。
10月16日同日,国家药监局、国家卫生健康委、银保监会、吉林省人民政府联合公布《长春长生公司狂犬病问题疫苗赔偿实施方案》(以下简称“方案”),并自即日起实施。按照方案,接种长春长生生物科技有限责任公司(以下简称“长春长生公司”)生产的狂犬病问题疫苗导致死亡的,一次性赔偿65万元/人。
按照《长春长生公司狂犬病问题疫苗赔偿实施方案》,接种长春长生公司问题狂犬病疫苗的受种者造成损害后果的,损害及赔偿分为以下三种情形:
1、因预防接种长春长生公司狂犬病问题疫苗造成关联损害,导致一般残疾,需要长期医疗、护理、康复的,一次性赔偿20万元/人;
2、因预防接种长春长生公司狂犬病问题疫苗造成关联损害,导致重度残疾或瘫痪,需要长期医疗、护理、康复的,一次性赔偿50万元/人;
3、因预防接种长春长生公司狂犬病问题疫苗造成关联损害,导致死亡的,一次性赔偿65万元/人。
受种者接种长春长生公司2014年1月至2017年12月期间(长春长生公司狂犬病疫苗药品GMP证书2017年11月19日到期)生产的狂犬病问题疫苗后,根据狂犬病潜伏期通常为1-3个月、罕有超过1年的特点,受种者自接种之日起,一年内出现第三条所列损害的,按照方案申请认定和赔偿符合方案所述情形且造成方案第三条所列人身损害后果的,可申请一次性赔偿;受种者自接种之日起,一年之后出现损害的,可依法向人民法院提起民事赔偿诉讼。
同日,证监会发布消息称长生生物科技股份有限公司(以下简称“长生生物”)问题疫苗事件发生后,证监会日前向相关案件当事人送达了《行政处罚及市场禁入事先告知书》,依法从严惩处长生生物在资本市场上的违法行为。
经查,长生生物存在多项违法事实,依据《证券法》的相关规定,证监会拟决定对长生生物处以60万元罚款的顶格处罚,拟对其直接负责的主管人员高俊芳等4名当事人给予警告,并分别处以30万元的顶格处罚,同时采取终身市场禁入措施。对其他涉案当事人给予30万元以下不等罚款,同时拟对张友奎等3名当事人采取5年的证券市场禁入措施。证监会将在充分听取当事人陈述申辩意见后,依法作出正式行政处罚决定。
2018年10月17日清晨,以上消息在各大新闻网络平台发布后,引发了各界人士的讨论,对于以上赔偿方案具体如何落实到问题疫苗受种者以及相关承担直接责任的人员的刑事追究。

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